Дары же дарылоо Америка Кошмо Штаттарында колдонууга бекитиле электе, анын эффективдүүлүгүн аныктоо жана терс таасирлерин аныктоо үчүн бир катар клиникалык сыноолордон өтүшү керек. Клиникалык сыноолор өнөкөт медициналык абалдан же айыккыс оорулардан, анын ичинде рактын ар кандай түрлөрүнөн жапа чеккен бейтаптарга үмүт берет. Адамдардын өмүрүн узартуу жана дени сак кылуу мүмкүнчүлүгүнө ээ болгон жаңы дары -дармектер жана дарылоо режимдери дайыма иштелип чыгууда. Ден соолугуңуз жакшы болсо дагы, дени сак ыктыярчыларга муктаж болгон көптөгөн клиникалык сыноолор бар.
Кадамдар
3 ичинен 1 -бөлүк: Тиешелүү сыноону табуу
Кадам 1. Дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз
Эгерде сизде өнөкөт оору же медициналык абал болсо, анда сиздин негизги дарылоо провайдериңиз сизге пайда алып келе турган клиникалык сыноолор үчүн эң жакшы булак болуп саналат. Врачыңызга мүмкүнчүлүктөрдү изилдөөгө кызыкдар экениңизди билдириңиз.
Эгерде сиз өзүңүздүн сынооңузду уксаңыз, аны дарыгериңизге алып барып, катышкыңыз келгенин билдириңиз. Алар сизге дарынын же изилденип жаткан дарылоонун пайдасы тиерин ойлоп жатканыңыз боюнча кеңеш бере алышат
Кадам 2. Интернеттен издөө тизмелери
Мамлекеттик органдар, ошондой эле коммерциялык эмес уюмдар жана медициналык фонддор, учурда катышуучуларды издеп жаткан клиникалык сыноолордун тизмесин жүргүзүшөт. Тизмелерди кыстарып коюңуз, андыктан аларды тез -тез текшере аласыз.
- Тизмелер клиникалык сыноолорго демөөрчүлүк кылган топтор тарабынан жүргүзүлөт, анын ичинде фармацевтикалык компаниялар жана медициналык мектептер.
- Эң чоң булактардын бири www.clinicaltrials.gov сайтында бар Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту (NIH) тарабынан жүргүзүлгөн маалымат базасы.
- Эгерде сиз ракты дарылоо үчүн клиникалык сыноону издесеңиз, анда мамлекеттик каржылоону алган ракка байланышкан клиникалык сыноолордун көбүн каржылаган Улуттук Онкология Институтунан (NCI) баштасаңыз болот. Алардын тизмесин www.cancer.gov/clinicaltrials сайтынан текшериңиз.
Кадам 3. Аныктоо жана алдамчылыктан качуу
Айрыкча, сизге жакында эле олуттуу же өмүргө коркунуч туудурган оору диагнозу коюлган болсо, анда сиз "айыктырууну" эңсеп жаткандырсыз. Бирок, эгер бир нерсе чын болушу үчүн өтө жакшы угулса, анда, балким, ошондой.
- Клиникалык сыноону жүргүзүп жаткан дарыгерлерге же мекемеге фондук изилдөө жүргүзүү менен өзүңүздү коргоңуз. Эгер алар мурун башка дары -дармектерге же дарылоолорго сыноолорду өткөрүшкөн болсо, анда бул сыноолор жана алардын жыйынтыгы жөнүндө эмне кыла аларыңызды билип алыңыз.
- Дарыгерлердин лицензияларын медициналык коллегиянын веб -сайтынан караңыз, алар лицензияланганын жана жакшы абалда экенин жана эч кандай тартипке баш ийбегендигин ырастаңыз.
- Белгилүү бир жыйынтыкка кепилдик берген же кандайдыр бир терс терс таасирлери жок деп ырастаган клиникалык сыноолордон этият болуңуз.
Кадам 4. Дал келген кызматка катталыңыз
Эгерде сиз өзүңүздүн клиникалык сыноолордун узун тизмелерин карап чыгууга убактыңыз жок болсо, анда сизге ылайыктуу кызматты онлайн режиминде ала аласыз. Бул кызматтардын айрымдары сизден каттоону талап кылышы мүмкүн, бирок көпчүлүгү бекер колдонушат.
Сиз кызматка ооруңуз же абалыңыз жөнүндө маалымат бересиз, жана кызмат сыноо сүрөттөмөлөрү жана жарактуулук критерийлери аркылуу издейт. Андан кийин ал сизге мүмкүн болгон клиникалык сыноолордун тизмесин кайтарып берет
Кадам 5. Соттун протоколунун кыскача баяндамасын окуңуз
Иш жүзүндөгү сыноо протоколдору 100 беттен ашык болушу мүмкүн, бирок кыскача сыноонун максаты жана аны иштетүү жолу жөнүндө маанилүү маалыматтарды берет. Кээ бир сыноолордо сыноо жөнүндө брошюралар же видеолор болушу мүмкүн.
Эгерде сиз протоколду түшүнбөсөңүз, изилдөө тобундагы бирөө менен байланышыңыз. Клиникалык сыноолордун тизмеси боюнча байланыш маалыматы болушу керек. Ошондой эле, сиз өзүңүздүн дарыгериңизден алар кандайдыр бир түшүнүк бере алабы деп сурасаңыз болот
6 -кадам. Жарамдуулук көрсөтмөлөрүн баалаңыз
Ар бир сыноодо сынакка катыша ала турган адамдар үчүн киргизүү жана алып салуу критерийлерин камтыган тандоо эрежелери бар. Изилдөөгө катышуу үчүн бардык киргизүү критерийлери аткарылышы керек. Бирок, эгерде кандайдыр бир четтетүү критерийлери сизге тиешелүү болсо, сиз адатта изилдөө үчүн жарамдуу эмессиз.
- Эгерде сиз клиникалык сыноо үчүн критерийлердин баарына эмес, баарына жооп берсеңиз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиз үчүн өзгөчө учурду ала алышат.
- Мисалы, сиз рак дарысына клиникалык сыноо үчүн ылайыктуу көрсөтмөлөрдү карап жатасыз дейли. Соттук териштирүүгө катышуу үчүн өпкө рагынын 3 -стадиясына чалдыккан 32 жаштан 52 жашка чейинки аял болуш керек. Эгерде сиз 30 жаштагы аял болсоңуз, анда сиз критерийлерге жакынсыз. Врачыңыз менен сүйлөшүп көрүңүз, алар курактык чектөөнүн себебин биле алышабы жана сизге өзгөчө шарт берилиши мүмкүнбү.
3 -жылдын 2 -бөлүгү: Клиникалык сыноого жазылуу
Кадам 1. Дарыгерден жолдомо сураңыз
Клиникалык сыноого катышуу үчүн баштапкы медициналык жардам көрсөтүүчүңүздөн жолдомо алуу сиз үчүн эң тез жана оңой жол болушу мүмкүн. Кээ бир сыноолор үчүн, бул сиз кире турган жалгыз жол.
- Эгерде сиз дени сак катышуучу болсоңуз, врачтын жолдомосу адатта керек эмес. Сиз клиникалык сыноону жүргүзүп жаткан дарыгерлер менен түз байланышсаңыз болот.
- Сыноонун максатына жараша, жолдомо биринчи медициналык жардамчы дарыгериңизге караганда, адистен келсе, көбүрөөк мааниге ээ болушу мүмкүн. Мисалы, эгер сиз эпилепсияга каршы жаңы дарынын клиникалык сыноосуна катышкыңыз келсе, невропатологуңуздан жолдомо алсаңыз болот.
Кадам 2. Клиникалык изилдөөлөрдүн координаторуна кайрылыңыз
Клиникалык изилдөөнүн координатору соттук териштирүүнүн протоколунун кыскача аталышында аталат. Алар сотко катышуу үчүн арыз берүү үчүн эмне кылыш керек экенин айтып беришет.
Эгерде соттук териштирүүнүн веб -сайты болсо, анда ал жерден маалымат таба аласыз. Байланыш жана өтүнмө маалыматы, ошондой эле соттун демөөрчүлүк кылган уюмунун же тобунун сайтында жеткиликтүү болушу мүмкүн
Кадам 3. Скрининг жолугушуусун пландаңыз
Сыноонун координатору сиздин сынакка катышууга жарамдуу экениңизди ырасташы керек. Сиздин скрининг жолугушуусуна физикалык экзамен жана жазуу же физикалык тесттер кириши мүмкүн.
- Скрининг дайындоо учурунда, изилдөө тобунун мүчөсү, кыязы, сиз үчүн сыноону сүрөттөйт жана процесстин бардык суроолоруна жооп берет.
- Эгерде сиз жарамдуу экениңизди аныктоо үчүн тесттен өтүшүңүз керек болсо, анда, адатта, бул сыноолор өткөрүлөр алдында макулдук баракчасына кол коюшуңуз керек.
Кадам 4. Эгерде сиз сыноодон баш тартсаңыз, өзгөчө учурду сураңыз
Текшерүүдөн кийин сыноо координатору сизди катышууга жарамсыз деп чечиши мүмкүн. Эгерде сизде соттук териштирүү сиздин ден соолугуңузга пайда алып келет деп үмүттөнсөңүз, анда сиз баш тартууну же өзгөчө учурду ала аласыз.
- Эгерде сиз дагы эле четке кагылганына карабай сотко катышкыңыз келсе, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин четке кагууңуздун конкреттүү себептерин билип, координатордун өзгөчө учур берүүгө даяр экендигин аныктай алышат.
- Сиз өзгөчө шартта катышканыңызда, сизге кадимки катышуучулар менен бир протоколго ылайык мамиле кылынат, бирок сиздин маалыматыңыз изилдөөгө киргизилген эмес. Сиз дарылоо чыгымдарын төлөшүңүз керек болушу мүмкүн.
5 -кадам. Сотту үй -бүлөңүз жана досторуңуз менен талкуулаңыз
Клиникалык сыноого катталардан мурун, сизге жакын адамдар, балким, протоколго коюлган талаптарды, ошондой эле сыноого катышуунун мүмкүн болгон пайдасын жана тобокелчилигин түшүнүшү керек.
- Бул сүйлөшүүлөрдүн натыйжасында суроолор пайда болсо, соттун координаторуна же өз дарыгериңизге кайрылыңыз.
- Эгерде сизде досуңуз же үй -бүлөңүздүн мүчөсү бар болсо, анда алар менен бирге дарыгер менен сүйлөшүңүз. Дарыгер алардын суроолоруна жооп берет жана сот учурунда сизге жардам берүү үчүн эмне кылуу керек экенин түшүндүрөт.
Кадам 6. Макулдук баракчасына кол коюңуз
Кандайдыр бир клиникалык сыноого катышуудан мурун сиз өзүңүздүн макулдугуңузду беришиңиз керек. Катышууга макулдугуңузду берүүдөн мурун, FDAнын клиникалык сыноо жөнүндө берилүүчү маалыматтын түрүн жөнгө салуучу конкреттүү талаптары бар, анын ичинде тобокелдиктер жана мүмкүн болгон пайдалар жана башка дарылоо ыкмалары бар.
- Макулдашуу формасы клиникалык сыноо жөнүндө конкреттүү жазуу түрүндөгү маалыматтарды камтыйт. Изилдөө тобунун мүчөсү аны түшүнүү үчүн сиз менен форманы карап чыгат.
- Кабардар кылынган макулдук формасы пациент катары сиздин укуктарыңызды талкуулайт жана сиздин катышууңуздун ордуна сизге көрсөтүлө турган кам көрүү жана дарылоо жөнүндө маалымат берет.
3 ичинен 3 -бөлүк: Катышуудан көбүрөөк пайда алуу
Кадам 1. Протоколдун үстүнөн өтүңүз
Сот башталардан мурун, изилдөө тобунун мүчөсү сиз менен отуруп, дарылоо протоколунун чоо -жайын карап чыгат. Сиздин дарыгер, ошондой эле ар кандай суроолорго жооп берүү үчүн катышып калышы мүмкүн.
Эгерде сизде түшүнүксүз нерсе болсо, ачык айтыңыз! Протоколдун бардык этаптарын жана клиникалык сыноого катышуу үчүн эмне кылуу керектигин түшүнүшүңүз маанилүү
Кадам 2. Алгачкы экзаменди жана тестирлөөнү бүтүрүңүз
Изилдөө тобу, адатта, сыноо башталганга чейин жасалган кан ишин жана сүрөт иштетүүчү тесттерди (мисалы, рентген же МРТ) талап кылат. Бул аларга эксперименталдык дарылоону баштоодон мурун сиздин ден соолугуңуздун сүрөтүн берет.
Врачтар дагы толук физикалык экзамен тапшырышат жана сизден толук медициналык тарыхты алышат. Эгер сиз өнөкөт ооруну же медициналык абалды дарылоо үчүн клиникалык сыноого катышып жатсаңыз, бул тарых адатта ошол өзгөчө шартка жана буга чейин аны дарылоо үчүн эмне кылганыңызга багытталат
3 -кадам. Бардык жолугушууларга катышыңыз
Клиникалык сыноого катышканыңызда, кадимки дарыгерлериңизге караганда, изилдөөчү дарыгерлер менен жолугушууну аякташы мүмкүн. Дарыгерге кайрылуунун кажети жок деп ойлосоңуз да, бул жолугушууларды сактаңыз.
Адатта, сиз дарыланганда, сиздин жолугушууларыңыз физикалык муктаждыктарыңызга негизделет. Клиникалык сыноолор менен, бирок изилдөө дарыгерлери сиздин муктаждыктарыңызды сыноонун муктаждыктары менен теңдештирет
Кадам 4. Сыноо изилдөөчүлөрү менен ачык баарлашыңыз
Клиникалык сыноонун бир бөлүгү дарылоонун терс таасирин аныктоо болуп саналат. Эгерде сиз башка нерсени байкасаңыз, анча деле тынчсызданбасаңыз дагы, изилдөө дарыгерлерине билдиришиңиз керек.
Доктур ойногонго аракет кылбаңыз. Сиз симптомдун клиникалык сыноого таптакыр тиешеси жок деп ойлосоңуз дагы, бул тууралуу изилдөө тобуна айтышыңыз керек. Алар симптомдун негизги себебин аныктап алсын
Кадам 5. Соттук териштирүүдөн кийин ээрчиңиз
Сот бүткөндөн кийин да, изилдөөчүлөр дагы эле сиздин абалыңыз жөнүндө сүйлөшүүгө муктаж болушу мүмкүн. Сизге, адатта, эгерде кандайдыр бир тынчсызданууңуз болсо же сот процессине байланыштуу болушу мүмкүн болгон нерсени байкасаңыз, изилдөө тобунун мүчөсүнүн аты -жөнү жана телефон номери берилет.
